Reial Decret 192/2023, de 21 de març, publicat al BOE número 69, de 22 de març de 2023

22/03/2023

Aquest reial decret té per objecte regular els productes sanitaris d'ús humà i els seus accessoris, els productes sense finalitat mèdica, i en particular:

a) L'autoritat competent i les garanties sanitàries.

b) Els procediments per a l'atorgament de les llicències prèvies de funcionament d'instal·lacions.

c) Els requisits i les actuacions dels organismes notificats.

d) El reprocessament de productes sanitaris d'un sol ús.

e) La comercialització i posada en servei a Espanya.

f) El comerç en el mercat de la Unió Europea i en el mercat exterior.

g) Les recerques clíniques.

h) El sistema de vigilància.

i) La inspecció i control del mercat i mesures de protecció de la salut.