Reglament d’Execució (UE) 2021/2226, de la Comissió de 14 de desembre, publicat al DOUE, número 448, de 15 de desembre de 2021

15/12/2021

En el present Reglament s'estableix en quines condicions els fabricants poden facilitar la informació de les instruccions d'ús contemplades en l'article 2, punt 14, del Reglament (UE) 2017/745, que es detalla en el seu annex I, capítol III, punt 23.4, de manera electrònica, tal com figura en l'annex I, capítol III, punt 23.1, lletra f), del Reglament (UE) 2017/745.

També s'estableixen en ell determinats requisits relatius al contingut de les instruccions d'ús en format electrònic i als llocs web en què es facilitin, a més de les instruccions d'ús en paper.

No entren en l'àmbit d'aplicació del present Reglament els productes enumerats en l'annex XVI del Reglament (UE) 2017/745.

Queda derogat el Reglament (UE) n.o 207/2012.

No obstant això, es continuarà aplicant als productes introduïts en el mercat o llocs en servei conformement a l'article 120, apartat 3, del Reglament (UE) 2017/745 fins al 26 de maig de 2024.